Kas meditsiiniseadmetel on aegumiskuupäev

Jan 04, 2020

Jäta sõnum

Mõnel meditsiiniseadmel on aegumiskuupäev. Näiteks: kondoomid; infusioonikomplektidel, süstaldel, meditsiinilistel kateetritel jne on kehtiv desinfitseerimise või steriliseerimise aeg; in vitro diagnostilised reaktiivid, näiteks C-reaktiivse valgu komplekt, seerumi tsüstatiini C määramise komplekt jne.


Millist juhtimissüsteemi rakendab Hiina meditsiiniseadmete toodete tootmiseks? Hiina rakendab litsentseerimissüsteemi meditsiiniseadmete toodete tootmiseks.


Teise ja kolmanda klassi meditsiiniseadmete tootmisettevõtte asutamine väljastab provintsi toidu- ja ravimijärelevalve- ja haldusosakonna läbivaatusel ja heakskiidul meditsiiniseadmete tootmise litsentsid. Esmaklassilise meditsiiniseadmete tootmisettevõtte loomiseks võib selle esitada provintsi toidu- ja ravimijärelevalve- ja haldusosakonnas.


Milline kvalifikatsioon on vajalik meditsiiniseadmete toodete käitamiseks (müümiseks)?


Meditsiiniseadmete äritegevusega tegelemiseks peavad olema äriruumi ja hoiutingimused, mis on kooskõlas ettevõtte ulatusega ja ulatusega, samuti kvaliteedijuhtimissüsteem ja kvaliteedijuhtimisagentuur või töötajad, mis ühilduvad sellega, et meditsiiniseade on opereeritud.


Esimest tüüpi meditsiiniseadmete tööks pole vaja litsentsi ja esitamist;


Teise klassi meditsiiniseadmete käitamiseks peavad nad esitama protokolli selle linnaosa munitsipaaltoiduainete ja ravimite regulatiivosakonnale;


Meditsiiniseadmete äri kolmandas kategoorias taotleb tegutsev ettevõte ärilitsentsi selle linnaosa munitsipaalvalitsuse toidu- ja ravimijärelevalve ning halduse osakonnas, kus see asub. Seadme ärilitsents. Oma ettevõtte toodetud meditsiiniseadmeid müüvad meditsiiniseadmeid tootvad ettevõtted ei pea taotlema ärilitsentsi ega dokumendi esitamist.


Millised on meditsiiniseadmete toodete veebis müümise juriidilised nõuded?


Meditsiiniseadmete veebimüük peaks vastama "Interneti-ravimite teabeteenuste haldusmeetmetele". Kui tarbijad ostavad meditsiiniseadmeid veebist, peaksid nad kontrollima Interneti-narkootikumide teabeteenuse kvalifikatsioonitunnistust ja Interneti-narkootikumide kaubandusteenuse kvalifikatsioonitunnistust ning kontrollima Interneti-narkootikumide kaubandusteenuse kvalifikatsioonitunnistuse numbrit veebisaidi kodulehel. Kuidas saab kaebusest teatada, kui olen avastanud, et meditsiiniseade on võlts? Tarbijad, kes teatavad petlikest meditsiiniseadmetest, kasutavad toodet ilma toote registreerimistunnistuseta või kasutavad meditsiiniseadmeid pärast nende kehtivusaega, saavad kaebusest teatada toiduainete ja ravimiametile maakonna tasandil või kõrgemal või helistada kaebuste raporti telefonil 12331.


Milline on meditsiiniseadmete reklaamide ülevaatamise õiguslik alus? Meditsiiniseadmete reklaamide ülevaatamise õiguslikuks aluseks on Hiina Rahvavabariigi reklaamiseadus, meditsiiniseadmete järelevalve ja haldamise eeskirjad, meditsiiniseadmete reklaamide läbivaatamise meetmed, meditsiiniseadmete ülevaatuse standardid Kuulutused ja asjakohased riiklikud eeskirjad.


Küsi pakkumist